科豪律所主任陆庆标高级律师为广西医疗器械行业协会作《新〈医疗器械监督管理条例〉系统全面专业解读》讲座
时间: 2021-05-31 访问量：1,351
为宣传贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》，强化医疗器械企业主体意识和守法意识，规范医疗器械企业经营管理，5月28日，广西医疗器械行业协会在南宁市第六职业技术学校（桃源校区）举办新的《医疗器械监督管理条例》培训，共有来自全区的医疗器械企业负责人或主管300余人参加了培训，协会常务副会长兼秘书长黄立基全程参加并主持。广西科豪律师事务所主任陆庆标高级律师受邀为参会企业作《新〈医疗器械监督管理条例〉系统全面专业解读》讲座。
陆主任从“如何贯彻落实国家药监局《关于学习宣传贯彻<医疗器械监督管理条例>的通知》、《条例》修订背景及重点内容解读、重点制度逐项逐条深度专业解读”3个方面，注重把握重点内容，就新的《医疗器械监督管理条例》的现实需要、修订背景以及如何具体落地，作了由表及里、由浅入深、层层深入的阐释和解读。
为突出培训的实用性，讲座第三部分通过以医疗器械注册人与备案人、医疗器械生产制度、经营质量管理体系、法律责任等28个专题，逐项逐条进行深度专业解读。在“法律责任”专题部分，陆主任从行政、刑事、民事法律三个方面对医疗器械企业如果存在违法行为面临的法律风险以及防控作了全面系统的梳理和精讲。
全体参会人员普遍反映，讲座全面系统，结合实际紧密，具有很强的针对性、实践性、操作性。通过新旧条文对比精讲、案例解析、实务应用，通俗易懂，深入浅出，参训人员容易学通，学懂，会运用，对以后的工作具有很强的指导意义。
